Протокол CT-24082019-NP
Название протокола
Открытое проспективное с последовательной эскалацией дозы исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров лекарственного препарата Сумепирин таблетки производства АО Татхимфармпрепараты, Россия при однократном приеме у здоровых добровольцев (фаза I)
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
319 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
ФГАОУ ВО "Казанский Приволжский Федеральный Университет"
Наименование ЛП
Сумепирин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 100 мг
Города
Казань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Татхимфармпрепараты", 000000, Респ Татарстан, г 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260,, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров лекарственного препарата Сумепирин при однократном приеме у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1