Протокол ZL-1/21012016
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин+Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300+150 мг, производства ООО Озон, Россия и Комбивир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300+150 мг, производства ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.05.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
352 23.05.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Зидовудин + Ламивудин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 150 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Зидовудин+Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300+150 мг, производства ООО «Озон», Россия и Комбивир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300+150 мг, производства «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
46
Где проводится исследование
1