Сиэтл
[ ]
Протокол ВРК-II-00-03/2010
Название протокола Рандомизированное, слепое исследование II фазы по однократному применению вакцины гриппозной инактивированной цельновирионной с алюминием (РЕФЛЮВАК) у добровольцев в возрасте 18-60.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 28.06.2011 - 30.11.2011
Номер и дата РКИ 222 28.06.2011
Организация, проводящая КИ Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности» Комитета науки Министерства образования и науки Республики Казахстан
Наименование ЛП Рефлювак
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения 0.5 мл в ампулах
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Республика Казахстан
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Подбор оптимальной дозы вакцины РЕФЛЮВАК (3.75 или 7.5 мкг гемагглютинина (НА) на 1 человека) при однократном введении.
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Костинов М.П
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ерофеева М.К