Протокол ВРК-II-00-03/2010
Название протокола
Рандомизированное, слепое исследование II фазы по однократному применению вакцины гриппозной инактивированной цельновирионной с алюминием (РЕФЛЮВАК) у добровольцев в возрасте 18-60.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
28.06.2011 - 30.11.2011
Номер и дата РКИ
222 28.06.2011
Организация, проводящая КИ
Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности» Комитета науки Министерства образования и науки Республики Казахстан
Наименование ЛП
Рефлювак
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл в ампулах
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Республика Казахстан
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГБУ «НИИ гриппа» Минздравсоцразвития России, 197376, Санкт-Петербург, ул. проф. Попова, д.15/17, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Подбор оптимальной дозы вакцины РЕФЛЮВАК (3.75 или 7.5 мкг гемагглютинина (НА) на 1 человека) при однократном введении.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2