GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол ITR-1/30032012
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Итраконазол капсулы 100 мг (ООО Озон Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Орунгал® капсулы 100мг (Янссен-Силаг С.п.А., Италия).
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 16.07.2014
Номер и дата РКИ 392 10.10.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Озон Фарм"
Наименование ЛП Итраконазол
Лекарственная форма и дозировка капсулы 100 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов итраконазола – капсул 100 мг: Итраконазол производства ООО «Озон Фарм», Россия и Орунгал® производства компании Янссен-Силаг С.п.А., Италия.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 18
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Вёрткин А.Л