Протокол LEGGEL
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Диклофенак гель для наружного применения 2 % (ООО Озон Медика, Россия) в сравнении с препаратом Вольтарен Эмульгель гель для наружного применения 2 % (АО Хелеон Рус, Россия), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ
15.07.2025 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
298 15.07.2025
Организация, проводящая КИ
ООО "Озон Медика"
Наименование ЛП
Диклофенак
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения, 2%
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Озон Медика", 445043, Самарская обл., г г.о. Тольятти, ул ТЕР. ОЭЗ ППТ, МГСТР 3-я , здание 11, строение 1, комната 37, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата Диклофенак в сравнении с препаратом Вольтарен Эмульгель у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1