Протокол NIOCH-01/24
Название протокола
Исследование безопасности, переносимости и специфической активности противооспенного препарата НИОХ-14 с участием добровольцев в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
23.05.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
226 23.05.2025
Организация, проводящая КИ
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Наименование ЛП
НИОХ-14
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 200 мг
Города
Кольцово, Новосибирск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, Новосибирская обл., рп Кольцово, Россия
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Исследование показателей безопасности, переносимости и специфической активности противооспенного препарата НИОХ-14 с участием добровольцев в возрасте 18-60 лет в параллельных группах
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
405
Где проводится исследование
1
2