GY48LS6

Ашберн
[ ]
Протокол КИ 004-2020
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РИМАНТАДИН, таблетки, 50 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Ремантадин®, таблетки, 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия).
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 03.12.2021 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ 818 03.12.2021
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Римантадин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 50 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Римантадин в сравнении с препаратом Ремантади
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.В