Протокол КИ 004-2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РИМАНТАДИН, таблетки, 50 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Ремантадин®, таблетки, 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
03.12.2021 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ
818 03.12.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Римантадин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 50 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Римантадин в сравнении с препаратом Ремантади
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
