Протокол ВМП-I-00-006/2015
Название протокола
Изучение переносимости, реактогенности, безопасности вакцины МенингоВак А+С (Вакцины менингококковой групп А и С полисахаридной) на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
28.09.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
688 28.09.2016
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
МенингоВак А+С (Вакцина менингококковая групп А и С полисахаридная)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0,5 мл (полисахарид N. meningitidis серогруппы А 250 мкг и полисахарида N. meningitidis серогруппы С 250 мкг).
Города
Кольцово
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение переносимости, реактогенности, безопасности вакцины МенингоВак А+С (Вакцины менингококковой групп А и С полисахаридной) на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1