Протокол ДФИ-Р-II-02-003/2016
Название протокола
Оценка безопасности и эффективности препарата Дифаг бактериофаг ацинетобактер-синегнойный у пациентов с хирургическими инфекциями кожи и мягких тканей
Терапевтическая область
Дерматология, Инфекционные болезни, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
16.06.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
326 16.06.2017
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Дифаг (бактериофаг ацинетобактер-синегнойный)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить безопасность и эффективность препарата Дифаг бактериофаг ацинетобактер-синегнойный у пациентов с хирургическими инфекциями кожи и мягких тканей в возрасте 18-65 лет
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
180
Где проводится исследование