Протокол 28092015-MFC-TL-001
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Моксифлоксацин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с препаратом Авелокс® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.12.2015 - 02.12.2016
Номер и дата РКИ
803 30.12.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Моксифлоксацин в сравнении с препаратом Авелокс®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1