Протокол 07122012-HPD-001
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Гепаридекс®, гель для наружного применения производства ОАО Татхимфармпрепараты, Россия в сравнении с препаратом Долобене гель для наружного применения производства Меркле ГмбХ, Германия у пациентов с острыми повреждениями связочного аппарата голеностопного сустава
Терапевтическая область
Ортопедия
Дата начала и окончания КИ
14.01.2014 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
7 14.01.2014
Организация, проводящая КИ
ОАО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Гепаридекс® (гепарин натрия + диметилсульфоксид + декспантенол)
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения (тубы) 30 г, 50 г
Города
Казань, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Гепаридекс®, гель для наружного применения производства ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия (исследуемый препарат) в сравнении с лекарственным препаратом Долобене гель для наружного применения производства Меркле ГмбХ, Германия (препарат сравнения) у пациентов с острыми повреждениями связочного аппарата голеностопного сустава, сопровождающимися отеком и гематомой
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3