GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 21052013-AsAMg-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кардиостабил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+30,39 мг (ООО Озон) и Кардиомагнил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (Никомед Дания АпС, Дания).
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.02.2014 - 03.07.2015
Номер и дата РКИ 81 24.02.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Кардиостабил (Ацетилсалициловая кислота+Магния гидроксид)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Ацетилсалициловая кислота 150 мг+Магния гидроксид 30,39 мг)
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Кардиостабил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+30,39 мг, производства ООО «Озон», Россия и Кардиомагнил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+30,39 мг, производства Никомед Дания АпС, Дания
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Прозоровская С.Д