Протокол 21052013-AsAMg-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кардиостабил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+30,39 мг (ООО Озон) и Кардиомагнил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (Никомед Дания АпС, Дания).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.02.2014 - 03.07.2015
Номер и дата РКИ
81 24.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Кардиостабил (Ацетилсалициловая кислота+Магния гидроксид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Ацетилсалициловая кислота 150 мг+Магния гидроксид 30,39 мг)
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Кардиостабил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+30,39 мг, производства ООО «Озон», Россия и Кардиомагнил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+30,39 мг, производства Никомед Дания АпС, Дания
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1