Протокол CHD001
Название протокола
Двойное слепое плацебо контролируемое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Хондроитин, капсулы, 500 мг (ООО Озон Фарм, Россия), у больных с остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
79 24.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Хондроитин (Хондроитина сульфат натрия)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 500 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
• Оценить эффективность 12-недельной терапии препаратом Хондроитин, капсулы, 500 мг, (степень уменьшения болевого синдрома и функциональных ограничений) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом) в сравнении с плацебо. • Оценить переносимость терапии препаратом Хондроитин в лекарственной форме капсулы, 500 мг, при 12 недельной терапии.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
—