Протокол ADAP-BL-2022
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Акнетико® ДУО, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и препарата Эффезел®, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (Лаборатории Галдерма, Франция) при лечении пациентов с угревой сыпью средней степени тяжести
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
162 23.03.2023
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Акнетико® ДУО (Адапален + Бензоила пероксид)
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г
Города
Казань, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Республика Хорватия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Акнетико® ДУО, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) в сравнении с препаратом Эффезел®, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (Лаборатории Галдерма) у взрослых пациентов с угревой сыпью средней степени тяжести.
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
182
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9