Протокол RMDN001-24
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Римантадин Альфа, таблетки, 50 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Ремантадин®, таблетки, 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.08.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
313 07.08.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "Озон"
Наименование ЛП
Римантадин Альфа (Римантадин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 50 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Озон", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Песочная, зд. 11, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Римантадин Альфа в сравнении с препаратом Ремантадин® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
—