GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол RMDN001-24
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Римантадин Альфа, таблетки, 50 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Ремантадин®, таблетки, 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.08.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ 313 07.08.2024
Организация, проводящая КИ ООО "Озон"
Наименование ЛП Римантадин Альфа (Римантадин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 50 мг
Города
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Римантадин Альфа в сравнении с препаратом Ремантадин® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50
Где проводится исследование