Протокол LCH001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лаппаконитина гидробромид, таблетки, 25 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Аллапинин, таблетки, 25 мг (АО Фармцентр ВИЛАР, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.08.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
478 25.08.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Лаппаконитина гидробромид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 25 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лаппаконитина гидробромид в сравнении с препаратом Аллапинин у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
52
Где проводится исследование
1