Протокол КИ 002-2024
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в двух последовательностях сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.08.2024 - 31.07.2025
Номер и дата РКИ
359 29.08.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Лекарственная форма и дозировка
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
—