Протокол 09122013/III
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Нимесулид, гель для наружного применения 1%, (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Найз®, гель для наружного применения 1 %, (Д-р Редди`c Лабораторис Лтд., Индия), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.07.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
416 24.07.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Нимесулид
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения 1 % (тубы)
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Первичная цель: • Оценить эффективность 4-недельной терапии препаратом Нимесулид, гель для наружного применения 1% у пациентов с осеоартрозом коленного сустава в сравнении с препаратом Найз®, гель для наружного применения 1 %. Вторичная цель: • Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом Нимесулид, гель для наружного применения 1%.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
110
Где проводится исследование
—