GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ADEPT
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат таблетки 200 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Трекрезан® таблетки 200 мг (ООО Гротекс, Россия), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.11.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 649 14.11.2023
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 200 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат в сравнении с препаратом Трекрезан® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Муратов К.М