Протокол ADEPT
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат таблетки 200 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Трекрезан® таблетки 200 мг (ООО Гротекс, Россия), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.11.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
649 14.11.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 200 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия, ,
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат в сравнении с препаратом Трекрезан® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1