Протокол PEN-1/10072014
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пентоксифиллин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, производства ООО Озон, Россия и Трентал®, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, производства Санофи Индия Лимитед, Индия.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
676 28.11.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Пентоксифиллин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов пентоксифиллина – Пентоксифиллин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, производства ООО «Озон», Россия и Трентал®, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, производства Санофи Индия Лимитед, Индия.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1