GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол TCGLR-01-2022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Тикагрелор-НАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ, Республика Беларусь), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 06.09.2023 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ 488 06.09.2023
Наименование ЛП Тикагрелор-НАН (Тикагрелор)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 90 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Беларусь
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка биоэквивалентности фармакокинетических профилей, а также профиля безопасности тестируемого и референтного препаратов в условиях однократного приема натощак здоровыми субъектами
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Снигирева А.В