Протокол КИ 001-2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СИЛДЕНАФИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер Инк., США)
Терапевтическая область
Урология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
441 21.08.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Силденафил
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81,, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил и Виагра®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
46
Где проводится исследование
1
