GY48LS6

Сиэтл
[ ]
Протокол КИ 001-2020
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СИЛДЕНАФИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер Инк., США)
Терапевтическая область Урология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 21.08.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ 441 21.08.2020
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Силденафил
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил и Виагра®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 46
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.В, Турро В.А