GY48LS6

Сиэтл
[ ]
Протокол 001/12/О/R/BE
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Натрия пара-аминосалицилат, гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 800 мг/г, производства ООО Озон, (Россия) и Натрия пара-аминосалицилат ®, гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 800 мг/г, производства ОАО Фармасинтез (Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ 36 18.01.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Натрия пара-аминосалицилат (Аминосалициловая кислота)
Лекарственная форма и дозировка гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 800 мг
Города Томск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов аминосалициловой кислоты Натрия пара-аминосалицилат, гранулы, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, 800 мг/г, производства ООО «Озон», (Россия) и «Натрия пара-аминосалицилат» ®, гранулы, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, 800 мг/г, производства ОАО «Фармасинтез» (Россия).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 22
Где проводится исследование
1
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Хазанов В.А