Протокол AGPN001-24
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Алоглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Випидия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО Нижфарм, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.08.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
303 01.08.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Алоглиптин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Алоглиптин в сравнении с препаратом Випидия® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
—