GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ПВС-II-01/18
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина) на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 04.05.2018 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ 207 04.05.2018
Организация, проводящая КИ ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"
Наименование ЛП ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина)
Лекарственная форма и дозировка Раствор для внутримышечного введения. 0,5 мл - 1 доза
Города Кольцово, Пермь
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины ПолиовакСин в сравнении с вакциной Имовакс Полио на добровольцах.
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 230
Где проводится исследование
1
Регион Новосибирская область
Город Кольцово
Исследователи Кузубов В.И
2
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Фельдблюм И.В