Протокол SNT-01-05-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное с двумя последовательностями, с двумя периодами перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы 50 мг (ООО Озон, Россия), и Сутент®, капсулы 50 мг (Пфайзер Италия С.р.Л.), у здоровых добровольцев после приема натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.07.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
336 17.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Сунитиниб
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 50 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб и Сутент® у здоровых добровольцев после приема натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
