Протокол MSU 001
Название протокола
Открытое одноцентровое исследование переносимости, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной эффективности лекарственного препарата МедиРег® (Секретом мезенхимных стромальных клеток человека), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций у пациентов с тяжелыми нарушениями сперматогенеза
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
14.08.2024 - 30.09.2024
Номер и дата РКИ
328 14.08.2024
Организация, проводящая КИ
ФГБОУ ВО «Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова»
Наименование ЛП
МедиРег® (Секретом мезенхимных стромальных клеток человека)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 1 мл/доза
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова". Медицинский научно-образовательный центр, 119991, Москва, Ленинские горы, д.1, ~
Фаза КИ
I-II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка переносимости, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной эффективности лекарственного препарата МедиРег® (Секретом мезенхимных стромальных клеток человека), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, у пациентов с тяжелыми нарушениями сперматогенеза
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1