GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол RST-05-03/TF
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и Крестор® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, производство АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 03.05.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 201 03.05.2018
Организация, проводящая КИ АО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП Розувастатин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин и Крестор®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 36
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Баскаков Е.В