Протокол RST-05-03/TF
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и Крестор® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, производство АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
03.05.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
201 03.05.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Розувастатин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин и Крестор®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1