Протокол FZPR13-29072013
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фозиноприл таблетки, 20 мг (ООО Озон, Россия) и Моноприл® таблетки, 20 мг (Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.03.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
141 25.03.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Фозиноприл
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 20 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение биоэквивалентности препаратов Фозиноприл таблетки, 20 мг производства ООО «Озон», Россия и Моноприл® таблетки, 20 мг производства Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
1