GY48LS6

Ашберн
[ ]
Протокол DT/BE 11211-TOP
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Топирамат-ТЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг производства ООО Технология лекарств, Россия и препарата Макситопир таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг производства АО Актавис, Исландия с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.05.2014 - 04.10.2015
Номер и дата РКИ 186 08.04.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП ТопирамаТЛ (Топирамат)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Топирамат-ТЛ и Макситопир
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование