Протокол DT/BE 11211-TOP
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Топирамат-ТЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг производства ООО Технология лекарств, Россия и препарата Макситопир таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг производства АО Актавис, Исландия с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.05.2014 - 04.10.2015
Номер и дата РКИ
186 08.04.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
ТопирамаТЛ (Топирамат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Топирамат-ТЛ и Макситопир
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
—