Протокол ВФ 001/12 Версия 2 от 10.12.2012
Название протокола
№ ВФ 001/12 Оценка реактогенности, иммуногенности и безопасности вакцины гриппозной культуральной живой (Вектор-Флю), лиофилизата для приготовления раствора для интраназального введения (II фаза)
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
219 01.04.2013
Организация, проводящая КИ
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор»
Наименование ЛП
Вакцина гриппозная культуральная живая (Вектор-Флю) Вакцина для профилактики гриппа [живая]
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 5 доз / 1 мл, ампулы (1 доза/0,2 мл)
Города
Кольцово
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор», 630559, Новосибирская обл, Новосибирский район, рабочий поселок Кольцово, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности препарата Вектор-Флю - вакцины гриппозной культуральной живой при интраназальном введении для регистрации препарата в Российской Федерации.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
360
Где проводится исследование
1