GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ВФ 001/12 Версия 2 от 10.12.2012
Название протокола № ВФ 001/12 Оценка реактогенности, иммуногенности и безопасности вакцины гриппозной культуральной живой (Вектор-Флю), лиофилизата для приготовления раствора для интраназального введения (II фаза)
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 219 01.04.2013
Наименование ЛП Вакцина гриппозная культуральная живая (Вектор-Флю) Вакцина для профилактики гриппа [живая]
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 5 доз / 1 мл, ампулы (1 доза/0,2 мл)
Города Кольцово
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности препарата Вектор-Флю - вакцины гриппозной культуральной живой при интраназальном введении для регистрации препарата в Российской Федерации.
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 360
Где проводится исследование
1
Регион Новосибирская область
Город Кольцово
Исследователи Орловский В.Г