Протокол 09102012-AVO-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амловен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 80 мг (ООО Озон, Россия) и Эксфорж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 80 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2013 - 29.04.2014
Номер и дата РКИ
82 08.02.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Амловен (Амлодипин + Валсартан)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой (амлодипин 5 мг + валсартан 80 мг)
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение биоэквивалентности препаратов Амловен и Эксфорж®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1