Протокол LAMN0212
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ламилар Ларк Лабораториз Лтд, Индия и Эпивир Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.09.2012 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ
286 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "АРС"
Наименование ЛП
Ламилар (Ламивудин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг и 150 мг
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "АРС", 127560, г.Москва, ул. Плещеева, д.14 а 123100 Москва, а/я 57, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить биоэквивалентность препарата Ламилар таблетки при однократном приеме в сравнении с зарегистрированном на территории РФ препаратом Эпивир таблетки.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1
2