GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол LAMN0212
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ламилар Ларк Лабораториз Лтд, Индия и Эпивир Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 03.09.2012 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ 286 20.08.2012
Организация, проводящая КИ ООО "АРС"
Наименование ЛП Ламилар (Ламивудин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг и 150 мг
Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АРС", 127560, г.Москва, ул. Плещеева, д.14 а 123100 Москва, а/я 57, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценить биоэквивалентность препарата Ламилар таблетки при однократном приеме в сравнении с зарегистрированном на территории РФ препаратом Эпивир таблетки.
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Севрюков Ф.А, Севрюков Ф.А
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шилов В.В