Протокол CHT001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гидрохлоротиазид + Каптоприл, таблетки, 25 мг + 50 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Капозид®, таблетки, 25 мг + 50 мг (ОАО Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.07.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
424 29.07.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Гидрохлоротиазид + Каптоприл
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 25 мг (гидрохлоротиазид) + 50 мг (каптоприл)
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих комбинацию гидрохлоротиазида и каптоприла – таблеток, 25 мг + 50 мг, «Гидрохлоротиазид + Каптоприл», производства ООО «Озон», Россия и «Капозид»®, таблетки, 25 мг + 50 мг, производства ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», Россия.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1