Протокол LMZD 0812
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ламзид, таблетки покрытые пленочной оболочкой (Ларк Лабораториз (И) Лтд, Индия) и Комбивир (Глаксо Оперейшенс Великобритания Лтд, Великобритания)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.11.2012 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ
415 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "АРС"
Наименование ЛП
Ламзид (Зидовудин+Ламивудин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой (зидовудин 300 мг+ламивудин 150 мг)
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "АРС", 127560, г.Москва, ул. Плещеева, д.14 а 123100 Москва, а/я 57, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ламзид и препарата сравнения Комбивир
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1
2