Протокол ТА-1/15012017
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства ООО Озон, Россия и Сиалис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико, с участием здоровых добровольцев мужского пола.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
164 22.03.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Тадалафил
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства ООО «Озон», Россия и Сиалис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства «Лилли дель Карибе Инк.», Пуэрто-Рико
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1
