Протокол КБИ–IV–00–010/2010
Название протокола
Оценка безопасности и эффективности Бактериофагов при острых кишечных инфекциях у пациентов в возрасте 18 – 60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2012 - 28.12.2012
Номер и дата РКИ
757 02.03.2012
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Интести-бактериофаг + Бактериофаг дизентерийный поливалентный + Бактериофаг сальмонеллезный групп ABCDE
Лекарственная форма и дозировка
Бактериофаг дизентерийный поливалентный таблетки; Бактериофаг сальмонеллезный групп ABCDE таблетки; Интести-бактериофаг раствор для приема внутрь и ректального введения
Города
Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Оценка безопасности и эффективности Бактериофагов при острых кишечных инфекциях у пациентов в возрасте 18 – 60 лет
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
180
Где проводится исследование
1
Регион
Пермская область
Город
Пермь
Исследователи
—