Протокол КИ 007-2024
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов НИМЕСУЛИД, таблетки, 100 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Аулин®, таблетки, 100 мг, производства Хелсинн Байрокс Фармасьютикалс Лтд, Ирландия.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.04.2025 - 15.12.2025
Номер и дата РКИ
153 02.04.2025
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Нимесулид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 100 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов НИМЕСУЛИД, таблетки, 100 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Аулин®, таблетки, 100 мг, производства Хелсинн Байрокс Фармасьютикалс Лтд, Ирландия.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1
Регион
Санкт-Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—