GY48LS6

Сиэтл
[ ]
Протокол BOR-01-2011
Название протокола Международное, мультицентровое, рандомизированное, сравнительное, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Бортезомиб (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и препарата Велкейд (Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия) у пациентов с впервые выявленной множественной миеломой.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.12.2012 - 15.10.2014
Номер и дата РКИ 572 14.12.2012
Наименование ЛП Бортезомиб
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (флаконы стекляные по 10 мл)
Города Иркутск, Кемерово, Саранск, Тула, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ В сравнительном аспекте изучить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Бортезомиб («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) и препарата Велкейд («Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В.», Бельгия), применяемых внутривенно болюсно в дозировке 1,3 мг/м2 в составе комбинированной химиотерапии больных с множественной миеломой
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Чагорова Т.В
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Косинова М.В
3
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Машнина Н.Н
4
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Володичева Е.М
5
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Яблокова В.В