Протокол 11062012-BET-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вертран таблетки 24 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Бетасерк, таблетки 24 мг (Эббот Хелскеа САС, Франция)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
11.03.2013 - 11.06.2013
Номер и дата РКИ
146 04.03.2013
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Вертран® (Бетагистин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 24 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Республика Хорватия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Вертран, таблетки 24 мг производства БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия и Бетасерк, таблетки 24 мг производства Эббот Хелскеа САС, Франция
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1