Протокол 301115-EMTRI-TL-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эмтрицитабин-ТЛ, капсулы 200 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Трувада®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 200 мг (Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи, Ирландия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.05.2016 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
364 27.05.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Эмтрицитабин-ТЛ (Эмтрицитабин)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 200 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эмтрицитабин-ТЛ и Трувада®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
—