Протокол КИ 006-2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов УМИФЕНОВИР, капсулы, 100 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Арбидол, капсулы, 100 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.06.2022 - 30.08.2022
Номер и дата РКИ
404 20.06.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Умифеновир
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 100 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов УМИФЕНОВИР, капсулы, 100 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Арбидол, капсулы, 100 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1
