GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол DMP001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Домперидон, таблетки диспергируемые, 10 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Мотилиум® ЭКСПРЕСС, таблетки для рассасывания, 10 мг (Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд, Великобритания), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 13.05.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 240 13.05.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Домперидон
Лекарственная форма и дозировка таблетки диспергируемые, 10 мг
Города Нижний Новгород
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Домперидон в сравнении с препаратом Мотилиум® ЭКСПРЕСС у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Варнакова Н.Н