Протокол UM-1/10102016
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Умифеновир, капсулы 100 мг, производства ООО Озон, Россия и Арбидол, капсулы 100 мг, производства ОАО Фармстандарт-Лекарства, Россия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.02.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
61 06.02.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Умифеновир
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 100 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Умифеновир, капсулы 100 мг, производства ООО «Озон», Россия и Арбидол, капсулы 100 мг, производства ОАО «Фармстандарт-Лекарства», Россия
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1