GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол MXM001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Мелоксикам, гель для наружного применения, 1% (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия), у пациентов с остеартрозом коленного сустава (гонартрозом) в параллельных группах
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 23.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 518 23.09.2020
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Мелоксикам
Лекарственная форма и дозировка Гель для наружного применения 1%
Города Волгоград, Казань, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение эффективности и безопасности 6-недельной терапии препаратом Мелоксикам, гель для наружного применения, 1% (ООО «Озон») в сравнении с препаратом Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (АО «Фармпроект») у пациентов с остеартрозом коленного сустава (гонартрозом)
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Пономарев Э.А
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Лапшина С.А
3
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю