Протокол MXM001
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Мелоксикам, гель для наружного применения, 1% (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия), у пациентов с остеартрозом коленного сустава (гонартрозом) в параллельных группах
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
518 23.09.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Мелоксикам
Лекарственная форма и дозировка
Гель для наружного применения 1%
Города
Волгоград, Казань, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение эффективности и безопасности 6-недельной терапии препаратом Мелоксикам, гель для наружного применения, 1% (ООО «Озон») в сравнении с препаратом Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (АО «Фармпроект») у пациентов с остеартрозом коленного сустава (гонартрозом)
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
