Протокол SU-ET-0216
Название протокола
Открытое сбалансированное рандомизированное перекрестное, двухпериодное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, и Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.02.2017 - 20.12.2018
Номер и дата РКИ
56 02.02.2017
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикл Индастриз Лимитед
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "АРС", 123317, г. Москва, ул. Тестовская, дом. 10, комн. 10/1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб и Аркоксиа®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1