GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол SU-ET-0216
Название протокола Открытое сбалансированное рандомизированное перекрестное, двухпериодное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, и Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.02.2017 - 20.12.2018
Номер и дата РКИ 56 02.02.2017
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикл Индастриз Лимитед
Наименование ЛП Эторикоксиб
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг
Города Москва
Страна разработчика Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АРС", 123317, г. Москва, ул. Тестовская, дом. 10, комн. 10/1, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб и Аркоксиа®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ерофеева С.Б