Протокол SOLO14
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Бисопролол, таблетки 10 мг + 10 мг (ООО Озон Фарм, Россия) и Конкор АМ®, таблетки 10 мг + 10 мг (ОАО Фармацевтический завод Эгис, Венгрия).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.10.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
573 20.10.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Амлодипин+Бисопролол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 10 мг + 10 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Бисопролол, таблетки 10 мг + 10 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Конкор АМ®, таблетки 10 мг + 10 мг, (ОАО «Фармацевтический завод Эгис», Венгрия.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1