Протокол Версия 3, 14.07.2010.
Название протокола
№Версия 4, 30.03.2012. ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА КАНЦЕРОЛИЗИН У ПАЦИЕНТОВ С РАСПРОСТРАНЕННЫМ ПЛОСКОКЛЕТОЧНЫМ РАКОМ ГОЛОВЫ И ШЕИ, НЕОПЕРАБЕЛЬНЫМ РАКОМ ПОДЖЕЛУДОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ И ГЛИОБЛАСТОМОЙ ГОЛОВНОГО МОЗГА
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2010 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
45 27.12.2010
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека»
Наименование ЛП
(Аденовирус 5-го серотипа) Канцеролизин
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для инъекций 1 доза (ампула 1.000 доза)
Города
Барнаул, Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор», 630559, Новосибирская обл, Новосибирский район, рабочий поселок Кольцово, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность препарата «Канцеролизин» при плоскоклеточном раке головы и шеи, резистентном к химио- и лучевой терапии, и при неоперабельном раке поджелудочной железы.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2