Протокол MMR-II-00-001/2013
Название протокола
Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита, производства ФГУП НПО Микроген Минздрава России
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
14.04.2014 - 01.09.2015
Номер и дата РКИ
180 04.04.2014
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
Вактривир (Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения в ампулах по 0,5 мл
Города
Екатеринбург, Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить реактогенности и безопасность Вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита, производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
2