Протокол 09032013-RabOz-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Элемил, капсулы 20 мг (ООО Озон, Россия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия, произведено Эсаи Ко.Лтд., Япония)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.10.2013 - 16.05.2015
Номер и дата РКИ
653 17.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Элемил (Рабепразол)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 20 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Элемил капсулы, 20 мг (ООО «Озон», Россия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, произведено «Эсаи Ко.Лтд.», Япония)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1